– Análisis físico-químicos de medicamentos de uso humano y de uso veterinarios.
– Análisis microbiológicos de medicamentos no estériles de uso humano y de uso veterinario.
– Análisis físico-químicos de medicamentos en investigación de uso humano para ensayos clínicos.
– Análisis microbiológicos de medicamentos no estériles en investigación y uso humano para ensayos clínicos.
OFICE, S.L. realiza una amplia gama de análisis
CONTROL DE CALIDAD FISICOQUÍMICO SOBRE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO.
* Cuantificación y caracterización de principio activos.
* Caracterización del perfil de impurezas
* Identificación y caracterización de impurezas
* Determinación de disolventes residuales
* Determinación potenciométrica del PH
* Densidad relativa
* Índice de refracción
* Rotación óptica
* Viscosidad
* Pérdida por desecación
* Conductividad
* Índice de acidez
* Índice de saponificación
* Substancias Oxidantes
* Metales pesados
* Ensayos límites
* Cenizas insolubles
CONTROL DE CALIDAD MICROBIOLÓGICO SOBRE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO.
* Ensayos de recuento de microorganismos en productos no estériles.
* Ensayos de recuento de microorganismos específicos en productos no estériles.
* Endotoxinas bacterianas.
* Control microbíológico de productos farmacéuticos a base de plantas.
* Control de aguas purificadas y de producción.
CONTROL DE SALAS CLASIFICADAS
* Control de superficies.
* Control de ambientes.
ESTUDIOS DE ESTABILIDAD
* Estudios de estabilidad a temperatura y humedad controladas según ICH en las condiciones de largo término, intermedias y aceleradas.
* Estudios de estabilidad en uso.
Para la realización de los mismos se dispone de las siguientes técnicas::
* Cromatografía de Gases – HeadSpace
* Cromatografía Líquida.
* Espectrofotometría de Absorción Atómica
* Espectrofotometría de Infrarojos.
* Espectrofotometría Ultravioleta- Visible.
* Cromatografía capa fina.
* Inmunoensayo (ELISA)