Farmacia

OFICE, S.L. es un laboratorio Farmacéutico en control de calidad autorizado por Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios aplicado en :

– Análisis físico-químicos de medicamentos de uso humano y de uso veterinarios.
– Análisis microbiológicos de medicamentos no estériles de uso humano y de uso veterinario.
– Análisis físico-químicos de medicamentos en investigación de uso humano para ensayos clínicos.
– Análisis microbiológicos de medicamentos no estériles en investigación y uso humano para ensayos clínicos.

OFICE, S.L. realiza una amplia gama de análisis

CONTROL DE CALIDAD FISICOQUÍMICO SOBRE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO.
* Cuantificación y caracterización de principio activos
* Caracterización del perfil de impurezas
* Identificación y caracterización de impurezas
* Determinación potenciométrica del PH
* Densidad relativa
* Índice de refracción
* Rotación óptica
* Viscosidad
* Punto de ebullición
* Punto de gota
* Punto de solidificación
* Conductividad
* Índice de acidez
* Índice de saponificación
* Substancias Oxidantes
* Proteinas totales
* Ensayos límites
* Cenizas insolubles

CONTROL DE CALIDAD MICROBIOLÓGICO SOBRE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO.
* Ensayos de recuento de microorganismos en productos no estériles.
* Ensayos de recuento de microorganismos específicos en productos no estériles.
* Endotoxinas bacterianas.
* Control microbíológico de productos farmacéuticos a base de plantas.
* Control de aguas purificadas y de producción.

CONTROL DE SALAS CLASIFICADAS
* Control de superficies.
* Control de ambientes.

ESTUDIOS DE ESTABILIDAD
* Estudios de estabilidad a temperatura y humedad controladas según ICH en las condiciones de las zonas climáticas I Y II.
* Estudios de estabilidad en uso.

Para la realización de los mismos se dispone de las siguientes técnicas:

* Cromatografía de Gases.
* Cromatografía Líquida.
* Espectrofotometría de AbsorciónAtómica
* Espectrofotometría de Infrarojos.
* Espectrofotometría Ultravioleta- Visible.
* Resonancia Magnética Nuclear.
* Cromatografía capa fina.
* Inmunoensayo (ELISA)
* Viscosímetros Brookfield, Absoluto y Cannon-Fenske.